Testování SARS‑CoV‑2 (COVID‑19): typy testů, přesnost a význam

Testování SARS‑CoV‑2: přehled typů testů, jejich přesnosti a významu pro určení úmrtnosti a stádní imunity — zjistěte, co testy opravdu ukazují.

Autor: Leandro Alegsa

Testování COVID-19 může pomoci odhalit virus SARS-CoV-2. Existují dva základní typy testů: jeden dokáže najít přítomnost samotného viru (přímé testy) a druhý detekuje protilátky vytvořené v reakci na infekci (sérologické testy).

Typy testů a jak fungují

  • Molekulární testy (RT‑PCR) – hledají genetický materiál viru v materiálu z dýchacích cest (nasofaryngeální výtěr, orofaryngeální výtěr, sliny). Jsou velmi specifické a považují se za „zlatý standard“ pro diagnostiku akutní infekce. Citlivost závisí na době odebrání vzorku a kvalitě odběru.
  • Antigenní testy – detekují virové proteiny. Jsou rychlé a levnější než PCR, často použitelné při screeningu, ale obecně méně citlivé, zejména u lidí s nízkou virovou náložou nebo bez příznaků.
  • Sérologické testy (protilátky) – hledají protilátky (např. IgM, IgG) v krvi, které se vytvoří po prodělané infekci nebo po očkování. Nepoužívají se k diagnostice akutní infekce, protože protilátky se objevují až po několika dnech až týdnech od nástupu nemoci.

Přesnost: citlivost, specificita a co to znamená

  • Citlivost (senzitivita) popisuje schopnost testu správně odhalit nakažené osoby. Nízká citlivost znamená riziko falešně negativních výsledků.
  • Specificita udává schopnost testu správně vyloučit nenakažené osoby. Nízká specificita vede k falešně pozitivním výsledkům.
  • Výsledek je třeba interpretovat spolu s klinickou situací a pravděpodobností expozice. Například u nízké prevalence může i test s vysokou specificitou dát relativně více falešných pozitiv.

Kdy testy mohou chybovat

  • U molekulárních testů mohou nastat falešně negativní výsledky při nesprávném odběru vzorku, příliš brzkém nebo pozdním odběru (příliš nízká virová nálož) nebo technických problémech.
  • Antigenní testy jsou méně citlivé u asymptomatických osob a v časných nebo pozdních fázích infekce.
  • Sérologické testy mohou být negativní v prvních 1–2 týdnech po nástupu příznaků a protilátky mohou časem klesat; některé testy rovněž mohou částečně reagovat na protilátky proti jiným koronavirům (křížová reaktivita), i když moderní testy jsou navrženy tak, aby to minimalizovaly.

Co výsledky znamenají v praxi

  • Pozitivní PCR: obvykle indikuje aktivní infekci. Osoba by měla dodržovat izolaci a postupy kontaktování.
  • Negativní PCR: neznamená absolutní jistotu, že není infekce — záleží na době odběru a kvalitě vzorku. Při vysokém podezření je vhodné test opakovat.
  • Pozitivní antigenní test: často se doporučuje potvrzení PCR u asymptomatických osob nebo v situacích s vážnými důsledky.
  • Sérologie (pozitivní protilátky): svědčí o předchozí expozici nebo očkování. Nepotvrdí spolehlivě, že osoba nemůže být znovu infikována — imunitní ochrana závisí i na buněčné (T‑buněčné) imunitě, kterou běžné testy nevyšetří.

Testování a veřejné zdraví: úmrtnost a stádní imunita

Z výsledků testů lze odhadovat míru úmrtnosti na onemocnění a úroveň stádní imunity v populaci. Je ale důležité rozlišovat:

  • CFR (case fatality rate) – podíl úmrtí mezi potvrzenými případy; závisí na tom, kolik případů je vůbec testováno a detekováno.
  • IFR (infection fatality rate) – podíl úmrtí mezi všemi infikovanými (včetně nediagnostikovaných); jeho odhad vyžaduje rozumný odhad skutečného počtu infikovaných (např. pomocí reprezentativního sérologického screeningu).

Odhady mohou být zkreslené kvůli omezenému testování, selekci testovaných skupin, časovému posunu mezi infekcí a úmrtím a postupnému úbytku protilátek v populaci.

Omezení a neznámé

  • Doba trvání imunity po prodělané nákaze není zcela jasná; imunita může slábnout a záleží i na typu imunitní odpovědi (protilátky vs buněčná imunita).
  • Po očkování se v sérologii mohou objevit protilátky proti specifickým virovým antigenům (např. spike protein). Některé testy nemusejí rozlišit protilátky po infekci od protilátek po vakcíně.
  • Ne všechny země měly na počátku pandemie dostatečné kapacity pro testování — například v březnu 2020 v mnoha zemích chyběly spolehlivé údaje o rozsahu šíření viru.

Praktické doporučení

  • Testujte se při příznacích kompatibilních s COVID‑19 nebo po významném kontaktu s potvrzeným případem.
  • Pro diagnostiku akutní infekce preferujte PCR; antigenní testy lze použít pro rychlý screening, ale negativní výsledek u podezření na infekci opakujte nebo potvrďte PCR.
  • Sérologii využívejte k odhadu předchozí expozice nebo v epidemiologických studiích — nepoužívá se k rozhodnutí o izolaci při akutních potížích.
  • Řiďte se místními doporučeními veřejného zdraví ohledně karantény, očkování a opakování testů.

V souhrnu: testování je klíčové pro řízení pandemie, ale výsledky je třeba vždy interpretovat v kontextu typu testu, načasování odběru, klinického obrazu a epidemiologické situace. I přes pokroky v testování stále existují omezení a neznámé týkající se délky a kvality imunitní ochrany.

  ‑Laboratorní testovací souprava COVID19 americké CDC  Zoom
‑Laboratorní testovací souprava COVID19 americké CDC  

Zkušební metody

·        

Demonstrace výtěru z nosu (nasofaryngeálního stěru) pro ‑testování COVID19

·        

Ukázka stěru z krku pro ‑testování COVID19

·        

Přístroj PCR

 

Načasování detekce

  1. Virová zátěž (množství viru) měřená v dýchacích cestách po začátku onemocnění klesá.
  2. V současné době se nepodařilo replikačně kompetentní virus kultivovat déle než devět dní po onemocnění.
  3. S poklesem izolace replikačně kompetentního viru lze u stále většího počtu osob zotavujících se z infekce nalézt anti-SARS-CoV-2 IgM a IgG.
  4. Pokusy o vypěstování viru ze vzorků z horních cest dýchacích byly většinou neúspěšné.
  5. Po zotavení z onemocnění již u mnoha pacientů není virová RNA v horních cestách dýchacích detekovatelná.
  6. Nebyla zjištěna jasná souvislost mezi délkou nemoci a délkou zotavení.
  7. Infekční virus nebyl vypěstován z moči nebo výkalů; tyto možné zdroje mají velmi malé riziko šíření infekce.
 

Metody WHO

Diagnostické testy přijaté WHO pro zadávání zakázek

Uvedené datum

Název produktu

Výrobce

3. dubna 2020

Kvalitativní test Cobas SARS-CoV-2 pro použití na systémech cobas 6800/8800

Roche Molecular Systems

7. dubna 2020

Test genesig rtPCR s koronavirem (COVID-19)

Primerdesign

9. dubna 2020

Abbott Realtime SARS-CoV-2

Abbott Molecular

24. dubna 2020

PerkinElmer SARS-CoV-2 Real-time RT-PCR Assay

SYM-BIO LiveScience

Ke dni 7. dubna 2020 WHO přijala dva diagnostické testy v rámci postupu nouzového použití (EUL) pro použití během ‑pandemie COVID19. V ‑obou případech se jedná o diagnostické testy in vitro: genesig Real-Time PCR Coronavirus (COVID19) ‑vytvořený společností Primerdesign a cobas SARS-CoV-2 Qualitative assay pro použití na systémech cobas® 6800/8800 společnosti Roche Molecular Systems. Schválení znamená, že tyto testy může rozdávat i Organizace spojených národů.

 

Jak přesné to je?

V březnu 2020 Čína oznámila problémy s přesností svých testovacích souprav.

Ve Spojených státech měly testovací soupravy vyvinuté CDC "nedostatky".

80 % testovacích sad, které Česká republika zakoupila z Číny, poskytlo špatné výsledky.

 

Otázky a odpovědi

Otázka: Co je to testování COVID-19?


Odpověď: Testování COVID-19 je způsob, jak zjistit virus SARS-CoV-2 u jednotlivců.

Otázka: Jaké jsou dva typy testů COVID-19?


Odpověď: Existují dva typy testů COVID-19: jeden, který dokáže najít virus (PCR), a druhý, který dokáže najít protilátky vytvořené v reakci na infekci.

Otázka: Co lze zjistit z výsledků testů COVID-19?


Odpověď: Z výsledků testování COVID-19 lze zjistit přesnou míru úmrtnosti na onemocnění a úroveň stádní imunity v populaci.

Otázka: Je známo, jak dlouho trvá imunita proti COVID-19?


Odpověď: Zatím není známo, jak dlouho bude imunita proti COVID-19 trvat a jak bude účinná.

Otázka: Jaký je stav spolehlivých údajů o přípravku COVID-19 v březnu 2020?


Odpověď: Vzhledem k omezenému testování viru COVID-19 neměla v březnu 2020 žádná země spolehlivé údaje o tomto viru.

Otázka: K čemu se při testování COVID-19 používá PCR?


Odpověď: PCR se používá ke zjištění viru SARS-CoV-2 u osob při testování COVID-19.

Otázka: Jaký je další typ testu COVID-19?


Odpověď: Jiný typ testu COVID-19 dokáže najít protilátky vytvořené v reakci na infekci.


Vyhledávání
AlegsaOnline.com - 2020 / 2025 - License CC3